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88100-04-3三七皂苷Fa曼思特生物研發(fā)

中文名稱三七皂苷Fa中文別名補(bǔ)充中英文名Notoginsenoside Fa英文別名補(bǔ)充中分子式
C59H100O27分子量1241.41CAS登錄號88100-04-3
提取來源
三七化學(xué)結(jié)構(gòu)外觀
白色或類白色粉末NMR，MS4℃冷藏、密封、避光2年無
鑒別方法貯存條件有效期注意事項溶解性溶于甲醇，DMSO，不溶于乙酸乙酯測定方法補(bǔ)充中藥典測定方法補(bǔ)充中用途用于含量測定/鑒定/藥理實驗等

88100-04-3三七皂苷Fa規(guī)格20mg/支量大從優(yōu)

三七皂苷Fa質(zhì)量控制

質(zhì)量控制中，采用以下技術(shù)：

1、色譜(高效液相色譜；薄層層析；氣相色譜)

2、核磁共振

88100-04-3標(biāo)準(zhǔn)品對照品區(qū)分

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

還是感覺不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對照品有什么要求？

國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。