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102115-79-7偽原薯蕷皂苷黃山藥成分HPLC法測定

 中文名稱偽原薯蕷皂苷中文別名補(bǔ)充中英文名Pseudoprotodioscin英文別名PROTOGRACELLIN分子式
C51H82O21分子量1031.18CAS登錄號102115-79-7
提取來源
薯蕷屬植物黃山藥Dioscorea panthaica Prain et Burkill化學(xué)結(jié)構(gòu)外觀
白色粉末NMR，MS4℃冷藏、密封、避光2年無
鑒別方法貯存條件有效期注意事項溶解性溶于甲醇，微溶于水測定方法補(bǔ)充中藥典測定方法補(bǔ)充中用途用于含量測定/鑒定/藥理實驗等

102115-79-7偽原薯蕷皂苷黃山藥成分HPLC法測定

山楂酸葫蘆巴堿鹽酸鹽;鹽酸葫蘆巴堿，葫蘆巴堿，川陳皮素，桔紅素，矢車菊素-3-O-葡萄糖苷;花青素，矢車菊素-3-O-葡萄糖苷;花青素，氯化矢車菊素：花青素，梣酮，白鮮堿，8-羥基白鮮堿，崖椒素;花椒堿;崖椒堿;8-甲氧基白鮮堿，地榆皂苷I，地榆皂苷II，

木蘭花堿，木通苯乙醇苷B;荷苞花苷B，鬧羊花毒素II，鬧羊花毒素III，鬧羊花毒素V，酯蟾毒配基，

水飛薊亭，鼠李糖，野漆樹苷，甜菜堿，鹽酸甜菜堿，天麻素，熊果苷，辛弗林，甲基辛弗林鹽酸鹽，香豆素，對香豆酸，巖白菜素，異鼠李素，D-(+)-木糖，胡椒堿，煙酰胺，D-(-)-奎寧酸，梓醇，桃葉珊瑚苷;杜仲苷，地黃苷D，腺苷，地黃苷A，根皮苷，根皮素，蛻皮激素，獐牙菜苦苷，竹節(jié)香附素A，多被銀蓮花皂苷R8，牛蒡子苷，牛蒡苷元;牛蒡子苷元，白樺脂酸，白樺脂醇;樺木醇，白樺脂醛，葒草苷，葒草素-2"-0-B-L半乳糖苷，葫蘆素B，葫蘆素E，野馬追內(nèi)酯A

偽原薯蕷皂苷質(zhì)量控制

質(zhì)量控制中，采用以下技術(shù)：

1、色譜HPLC(高效液相色譜；薄層層析；氣相色譜)

2、核磁共振NMR

水晶蘭苷，香紫蘇醇，瑞香素;祖師麻甲素，小白菊內(nèi)酯，烏金甙;烏金苷，獐牙菜苷，豆腐果甙;豆腐果苷，石杉堿甲，決明蒽醌;美決明子素，橙黃決明素，黃決明素，決明素，8-甲基大黃酚，大黃酚-1-O-β-三葡萄糖苷，大黃酚-1-O-β-龍膽二糖苷，異紅鐮霉素龍膽二糖苷，紅鐮霉素三葡萄糖苷，紅鐮霉素-6-O-β-龍膽二糖苷，大黃素-1-甲醚，2-羥基-大黃素-1-甲醚，

貝母素乙，貝母辛，表松脂素-4'-O-葡萄糖苷，表松脂素-4-O-葡萄糖苷，蒼術(shù)素，蒼術(shù)素醇乙酸酯，蒼術(shù)酮，蟾毒靈;蟾酥靈，赤芝酸A，赤芝酸B，赤芝酸C，赤芝酸D，赤芝酸E，赤芝酸L，赤芝酸LM1;赤芝酸N，大黃酚，大黃酚-8-O-葡萄糖苷，大黃素，大黃素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷，大黃素甲醚，大黃酸，大黃酸-8-O-β-D-葡萄糖苷，單咖啡酰灑石酸

偽原薯蕷皂苷對于過期的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

標(biāo)準(zhǔn)品對照品區(qū)分

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

還是感覺不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對照品有什么要求？

國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由藥品監(jiān)督管理部門指定的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。